Rituximab versus azathioprine for ANCA-associated vasculitis maintenance therapy: impact on global disability and health-related quality of life
Gregory Pugnet
(1, 2, 3)
,
Christian Pagnoux
(3)
,
Benjamin Terrier
(4, 3)
,
Elodie Perrodeau
(5, 6)
,
Xavier Puéchal
(3)
,
Alexandre Karras
(7)
,
Chahéra Khouatra
,
Olivier Aumaître
(8)
,
Pascal Cohen
(3)
,
François Maurier
(9)
,
Olivier Decaux
(10)
,
Jacques Ninet
(11)
,
Pierre Gobert
,
Thomas Quemeneur
(12)
,
Claire Blanchard-Delaunay
,
Pascal Godmer
,
Pierre-Louis Carron
,
Pierre-Yves Hatron
(13)
,
Nicolas Limal
,
Mohamed Hamidou
(14)
,
Maïzé Ducret
,
Eric Daugas
(15)
,
Thomas Papo
(16)
,
Bernard Bonnotte
(17)
,
Alfred Mahr
(18)
,
Philippe Ravaud
(6)
,
Luc Mouthon
(3)
,
Loïc Guillevin
(3)
1
Service Médecine Interne et immunologie clinique [CHU Toulouse]
2 Service Médecine interne et immunopathologie clinique [CHU Toulouse]
3 Service de médecine interne et centre de référence des maladies rares [CHU Cochin]
4 DHU - I2B - Departement Hospitalo- Universitaire - Inflammation, Immunopathologie, Biothérapie [Paris]
5 CRESS - U1153 - Equipe 5 : METHODS - Méthodes de l’évaluation thérapeutique des maladies chroniques
6 CRESS (U1153 / UMR_A_1125 / UMR_S_1153) - Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique Sorbonne Paris Cité
7 Service de Néphrologie et Hémodialyse [CHU HEGP]
8 Service de Médecine Interne [CHU Clermont-Ferrand]
9 Service de médecine interne
10 IGDR - Institut de Génétique et Développement de Rennes
11 Service de Médecine Interne
12 VALENCIENNES - Med Int - Département de Médecine Interne
13 Service de médecine interne [Lille]
14 Service de médecine interne [Nantes]
15 Immunopathologie rénale, récepteurs et inflammation
16 Hôpital Bichat - Claude Bernard
17 LNC - Lipides - Nutrition - Cancer (U866)
18 Hôpital Saint-Louis
2 Service Médecine interne et immunopathologie clinique [CHU Toulouse]
3 Service de médecine interne et centre de référence des maladies rares [CHU Cochin]
4 DHU - I2B - Departement Hospitalo- Universitaire - Inflammation, Immunopathologie, Biothérapie [Paris]
5 CRESS - U1153 - Equipe 5 : METHODS - Méthodes de l’évaluation thérapeutique des maladies chroniques
6 CRESS (U1153 / UMR_A_1125 / UMR_S_1153) - Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique Sorbonne Paris Cité
7 Service de Néphrologie et Hémodialyse [CHU HEGP]
8 Service de Médecine Interne [CHU Clermont-Ferrand]
9 Service de médecine interne
10 IGDR - Institut de Génétique et Développement de Rennes
11 Service de Médecine Interne
12 VALENCIENNES - Med Int - Département de Médecine Interne
13 Service de médecine interne [Lille]
14 Service de médecine interne [Nantes]
15 Immunopathologie rénale, récepteurs et inflammation
16 Hôpital Bichat - Claude Bernard
17 LNC - Lipides - Nutrition - Cancer (U866)
18 Hôpital Saint-Louis
Benjamin Terrier
- Function : Author
- PersonId : 762205
- ORCID : 0000-0001-6612-7336
- IdRef : 13141142X
Xavier Puéchal
- Function : Author
- PersonId : 756835
- ORCID : 0000-0003-3573-9203
- IdRef : 083261885
Alexandre Karras
- Function : Author
- PersonId : 762481
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- IdRef : 077765036
Chahéra Khouatra
- Function : Author
Pierre Gobert
- Function : Author
Claire Blanchard-Delaunay
- Function : Author
Pascal Godmer
- Function : Author
Pierre-Louis Carron
- Function : Author
Nicolas Limal
- Function : Author
Maïzé Ducret
- Function : Author
Bernard Bonnotte
- Function : Author
- PersonId : 766701
- ORCID : 0000-0001-7229-3808
Philippe Ravaud
- Function : Author
- PersonId : 756868
- ORCID : 0000-0001-8264-9206
- IdRef : 060251395
Abstract
OBJECTIVES: To investigate the effects on health-related quality of life (HRQOL) and functional capability of rituximab vs azathioprine for ANCA-associated vasculitis (AAV) maintenance therapy. METHODS: In a 24-month phase III randomised-controlled trial, 115 patients over time received rituximab or azathioprine for AAV maintenance therapy. Mean changes of 36-item Short-form Health Survey (SF-36) and Health Assessment Questionnaire (HAQ) scores from baseline were analysed. RESULTS: Mean improvements of HAQ scores, from baseline to month 24 were significantly better for the rituximab (0.16 points lower) than the azathioprine group (p=0.038). As demonstrated by SF-36, study patients' baseline HRQOL was significantly impaired compared with age- and sex-matched US norms. At month 24, mean changes from baseline of SF-36 physical component score tended to be better for the rituximab group (+3.95 points, p=0.067) whereas mean changes from baseline of the SF-36 mental component score were significantly better for the azathioprine group (+4.23 points, p=0.041). CONCLUSIONS: Azathioprine-treated patients' for AAV maintenance therapy showed a decline in physical abilities when compared to RTX at M24 in the MAINRITSAN trial. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, http://clinicaltrials.gov/, NCT00748644