Lenalidomide with or without erythropoietin in transfusion-dependent erythropoiesis-stimulating agent-refractory lower-risk MDS without 5q deletion
Andrea Toma
(1, 2)
,
O. Kosmider
(3, 4)
,
S. Chevret
(1)
,
J. Delaunay
(5)
,
A. Stamatoullas
(6)
,
C. Rose
(7)
,
O. Beyne-Rauzy
(8)
,
A. Banos
(9)
,
A. Guerci-Bresler
(10)
,
S. Wickenhauser
(11)
,
D. Caillot
(12)
,
K. Laribi
(13)
,
B. de Renzis
(14)
,
Dominique Bordessoule
(15, 16)
,
C. Gardin
(17)
,
B. Slama
(18)
,
L. Sanhes
(18)
,
B. Gruson
(14)
,
P. Cony-Makhoul
(19)
,
B. Chouffi
(20)
,
C. Salanoubat
(21)
,
R. Benramdane
(22)
,
L. Legros
(23)
,
E. Wattel
(24, 2)
,
G. Tertian
(25)
,
K. Bouabdallah
(26)
,
F. Guilhot
(27)
,
A. L. Taksin
(28)
,
S. Cheze
(29)
,
K. Maloum
(30, 31)
,
S. Nimuboma
(32)
,
C. Soussain
(33)
,
F. Isnard
(31)
,
E. Gyan
(34)
,
R. Petit
(1)
,
J. Lejeune
(35)
,
V. Sardnal
(36)
,
A. Renneville
(7)
,
C. Preudhomme
(7)
,
M. Fontenay
(36, 3, 4, 37)
,
P. Fenaux
(1)
,
F Dreyfus
(38)
1
Service greffe de moelle osseuse
2 IMRB - Institut Mondor de Recherche Biomédicale
3 IC UM3 (UMR 8104 / U1016) - Institut Cochin
4 UPD5 Médecine - Université Paris Descartes - Faculté de Médecine
5 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
6 CLCC Henri Becquerel - Centre de Lutte Contre le Cancer Henri Becquerel Normandie Rouen
7 Laboratoire d'Hématologie
8 CHU Toulouse - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
9 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
10 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
11 CHU Nîmes - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
12 CHU Dijon
13 Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans)
14 CHU Amiens-Picardie
15 CRIBL - Contrôle de la Réponse Immune B et des Lymphoproliférations
16 Service d'Hématologie clinique et thérapie cellulaire [CHU Limoges]
17 Hôpital Avicenne [AP-HP]
18 Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon)
19 Centre Hospitalier d'Annecy
20 Centre hospitalier de Boulogne sur mer
21 Hôpital de Corbeil-ESsonnes
22 Centre Hospitalier René Dubos [Pontoise]
23 CHU Nice - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
24 VPV - Virologie et pathogenèse virale
25 Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
26 CHU Bordeaux
27 INSERM - CHU de Poitiers - INSERM CIC 0802
28 CHV - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
29 CHU Caen
30 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
31 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
32 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Ponchaillou]
33 CRLCC René Huguenin - CRLCC René Huguenin
34 CHRU Tours - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
35 CRESS (U1153 / UMR_A_1125 / UMR_S_1153) - Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique Sorbonne Paris Cité
36 [Institut Cochin] Departement Infection, immunité, inflammation
37 Hôpital Cochin [AP-HP]
38 AP-HP - Hôpital Cochin Broca Hôtel Dieu [Paris]
2 IMRB - Institut Mondor de Recherche Biomédicale
3 IC UM3 (UMR 8104 / U1016) - Institut Cochin
4 UPD5 Médecine - Université Paris Descartes - Faculté de Médecine
5 CHU Nantes - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
6 CLCC Henri Becquerel - Centre de Lutte Contre le Cancer Henri Becquerel Normandie Rouen
7 Laboratoire d'Hématologie
8 CHU Toulouse - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
9 CHU Strasbourg - Centre Hospitalier Universitaire [Strasbourg]
10 CHRU Nancy - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
11 CHU Nîmes - Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
12 CHU Dijon
13 Centre Hospitalier Le Mans (CH Le Mans)
14 CHU Amiens-Picardie
15 CRIBL - Contrôle de la Réponse Immune B et des Lymphoproliférations
16 Service d'Hématologie clinique et thérapie cellulaire [CHU Limoges]
17 Hôpital Avicenne [AP-HP]
18 Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon)
19 Centre Hospitalier d'Annecy
20 Centre hospitalier de Boulogne sur mer
21 Hôpital de Corbeil-ESsonnes
22 Centre Hospitalier René Dubos [Pontoise]
23 CHU Nice - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
24 VPV - Virologie et pathogenèse virale
25 Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
26 CHU Bordeaux
27 INSERM - CHU de Poitiers - INSERM CIC 0802
28 CHV - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
29 CHU Caen
30 CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
31 CHU Saint-Antoine [AP-HP]
32 Centre Hospitalier Universitaire de Rennes [CHU Rennes] = Rennes University Hospital [Ponchaillou]
33 CRLCC René Huguenin - CRLCC René Huguenin
34 CHRU Tours - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
35 CRESS (U1153 / UMR_A_1125 / UMR_S_1153) - Centre de Recherche Épidémiologie et Statistique Sorbonne Paris Cité
36 [Institut Cochin] Departement Infection, immunité, inflammation
37 Hôpital Cochin [AP-HP]
38 AP-HP - Hôpital Cochin Broca Hôtel Dieu [Paris]
Résumé
After failure of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), lenalidomide (LEN) yields red blood cell (RBC) transfusion independence (TI) in 20-30% of lower-risk non-del5q myelodysplastic syndrome (MDS). Several observations suggest an additive effect of ESA and LEN in this situation. We performed a randomized phase III study in 131 RBC transfusion-dependent (TD, median transfusion requirement six RBC units per 8 weeks) lower-risk ESA-refractory non-del5q MDS. Patients received LEN alone, 10 mg per day, 21 days per 4 weeks (L arm) or LEN (same schedule) + erythropoietin (EPO) beta, 60,000 U per week (LE arm). In an intent-to-treat (ITT) analysis, erythroid response (HI-E, IWG 2006 criteria) after four treatment cycles (primary end point) was 23.1% (95% CI 13.5-35.2) in the L arm and 39.4% (95% CI 27.6-52.2) in the LE arm (P=0.044), while RBC-TI was reached in 13.8 and 24.2% of the patients in the L and LE arms, respectively (P=0.13). Median response duration was 18.1 and 15.1 months in the L and LE arms, respectively (P=0.47). Side effects were moderate and similar in the two arms. Low baseline serum EPO level and a G polymorphism of CRBN gene predicted HI-E. Combining LEN and EPO significantly improves erythroid response over LEN alone in lower-risk non-del5q MDS patients with anemia resistant to ESA
Fichier principal
Lenalidomide with or without erythropoietin-accepted.pdf (1.34 Mo)
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)