How the new European data protection regulation affects clinical research and recommendations?

Jacques Demotes-Mainard; Catherine Cornu; Aurelie Guerin; Pierre-Henri Bertoye; Romain Boidin; Serge Bureau; Jean-Marie Chretien; Cecile Delval; Dominique Deplanque; Claude Dubray; Luc Duchossoy; Valerie Edel; Cecile Fouret; Ariane Galaup; Frederique Lesaulnier; Mihaela Matei; Florian Naudet; Valerie Plattner; Michel Rubio; Fabrice Ruiz; Sophie Senechal-Cohen; Tabassome Simon; Anne Vidal; Anne Viola; Mireille Violleau

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How the new European data protection regulation affects clinical research and recommendations?

Jacques Demotes-Mainard Catherine Cornu ^{1, 2} Aurelie Guerin ³ Pierre-Henri Bertoye Romain Boidin Serge Bureau Jean-Marie Chretien Cecile Delval Dominique Deplanque ⁴ Claude Dubray Luc Duchossoy Valerie Edel Cecile Fouret Ariane Galaup Frederique Lesaulnier Mihaela Matei Florian Naudet ⁵ Valerie Plattner Michel Rubio Fabrice Ruiz Sophie Senechal-Cohen Tabassome Simon Anne Vidal Anne Viola Mireille Violleau

1 Evaluation et modélisation des effets thérapeutiques

Département biostatistiques et modélisation pour la santé et l'environnement [LBBE]

2 CIC CHU Lyon (inserm)

3 Pfizer

4 CIC Lille

5 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes]

Jacques Demotes-Mainard AuthorId : 727074
Author

Catherine Cornu ^{1, 2} AuthorId : 690265

Author

Aurelie Guerin ³ AuthorId : 11446988
Author

Pierre-Henri Bertoye AuthorId : 11446989
Author

Romain Boidin AuthorId : 11446990
Author

Serge Bureau AuthorId : 11169518
Author

Jean-Marie Chretien AuthorId : 475118
Author

Cecile Delval AuthorId : 11446991
Author

Dominique Deplanque ⁴ AuthorId : 548659
Author

Claude Dubray AuthorId : 449580
Author

Luc Duchossoy AuthorId : 11169522
Author

Valerie Edel AuthorId : 11446992
Author

Cecile Fouret AuthorId : 11446993
Author

Ariane Galaup AuthorId : 165647
Author

Frederique Lesaulnier AuthorId : 11446994
Author

Mihaela Matei AuthorId : 11446995
Author

Florian Naudet ⁵ AuthorId : 1025541

Author IdHAL : florian-naudet ORCID : https://orcid.org/0000-0003-3760-3801

Valerie Plattner AuthorId : 851012
Author

Michel Rubio AuthorId : 11446997
Author

Fabrice Ruiz AuthorId : 901412
Author

Sophie Senechal-Cohen AuthorId : 11446998
Author

Tabassome Simon AuthorId : 475084
Author

Anne Vidal AuthorId : 11446999
Author

Anne Viola AuthorId : 11447000
Author

Mireille Violleau AuthorId : 11447001
Author

1 Evaluation et modélisation des effets thérapeutiques (LBBE 43 Bld du 11 Novembre 1918 69622 VILLEURBANNE CEDEX - France) StructId : 543540

Département biostatistiques et modélisation pour la santé et l'environnement [LBBE] (LBBE 43 Bld du 11 Novembre 1918 69622 VILLEURBANNE CEDEX - France) StructId : 543491
- LBBE - Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (43 Bld du 11 Novembre 1918 69622 VILLEURBANNE CEDEX - France) StructId : 10025
  - UCBL - Université Claude Bernard Lyon 1 (43, boulevard du 11 novembre 1918, 69622 Villeurbanne cedex - France) StructId : 194495
    - Université de Lyon (92 rue Pasteur - CS 30122, 69361 Lyon Cedex 07 - France) StructId : 301088
  - Inria - Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Domaine de Voluceau Rocquencourt - BP 105 78153 Le Chesnay Cedex - France) StructId : 300009
  - VAS - VetAgro Sup (Université de Lyon, VetAgro Sup, 69280 Marcy l'Etoile (campus vétérinaire); Université de Clermont, VetAgro Sup, 63370 Lempdes (campus agronomique) - France) StructId : 301767
  - CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique : UMR5558 (France) StructId : 441569

2 CIC CHU Lyon (inserm) (Gh Est - Hopital Louis Pradel LYON 28, Avenue du Doyen Lepine 69677 BRON CEDEX - France) StructId : 2608

UCBL - Université Claude Bernard Lyon 1 (43, boulevard du 11 novembre 1918, 69622 Villeurbanne cedex - France) StructId : 194495
- Université de Lyon (92 rue Pasteur - CS 30122, 69361 Lyon Cedex 07 - France) StructId : 301088
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale : CIC201 (101, rue de Tolbiac, 75013 Paris - France) StructId : 303623

3 Pfizer (United States) StructId : 307152

4 CIC Lille (Hôpital Cardiologique - Boulevard du Professeur Jules Leclercq 59037 Lille Cedex - France) StructId : 417747

INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale : CIC1403 (101, rue de Tolbiac, 75013 Paris - France) StructId : 303623
CHRU Lille - Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (2, avenue Oscar Lambret - 59037 Lille Cedex - France) StructId : 425779

5 CIC - Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (Rue Henri Le Guilloux - Pavillon Clémenceau 35033 Rennes Cedex 9 - France) StructId : 2610

UR1 - Université de Rennes 1 (2 rue du Thabor - CS 46510 - 35065 Rennes cedex - France) StructId : 105160
- UNIV-RENNES - Université de Rennes (France) StructId : 528860
Hôpital Pontchaillou (France) StructId : 300129
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale : CIC1414 (101, rue de Tolbiac, 75013 Paris - France) StructId : 303623

Keywords : French data protection authority Big data Clinical research Data protection Regulatory texts

Document type :

Journal articles

Domain :

Life Sciences [q-bio]

Complete list of metadatas

https://hal-univ-rennes1.archives-ouvertes.fr/hal-02082394
Contributor : Laurent Jonchère <>
Submitted on : Thursday, March 28, 2019 - 11:25:05 AM
Last modification on : Wednesday, November 20, 2019 - 2:45:40 AM

Identifiers

HAL Id : hal-02082394, version 1
DOI : 10.1016/j.therap.2018.12.004
PUBMED : 30642661

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Citation

Jacques Demotes-Mainard, Catherine Cornu, Aurelie Guerin, Pierre-Henri Bertoye, Romain Boidin, et al.. How the new European data protection regulation affects clinical research and recommendations?. Thérapie, EDP Sciences, 2019, 74 (1), pp.31-42. ⟨10.1016/j.therap.2018.12.004⟩. ⟨hal-02082394⟩

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